crc岗位职责（推荐4篇）

crc岗位职责（精选4篇）

crc岗位职责 篇1

职责描述:

1、 管理临床项目进度和质量，对接CRO临床运行部门并进行协调；

2、 制定项目实施的人员、进度、资金、质量、数据等具体计划；

3、 负责对项目实施人员(CRA、CRC、研究者等)进行实施前、实施过程中的沟通；

4、 跟进和监督相关CRA或CRC的工作进度和工作质量；

5、 熟悉试验药品的储藏、运输及登记；

6、 参与伦理递交、首研会、启动会、等环节的进度与沟通；

7、 负责后期项目与申办方交付各项工作的组织与实施；

8、 制作培训课件，对新员工进行必要的培训；

任职要求:

1、医学、药学或者临床相关专业，本科以上学历；

2、具有2年以上多个项目的临床研究医学支持经验；

3、熟悉药品注册管理办法、GCP法规以及有关临床研究的相关法规；

4、性格沉稳、细心、独立、具团队精神，责任心强，有较强的抗压能力，能适应出差。

crc岗位职责 篇2

1、协助研究者完成受试者管理工作：受试者招募；筛选潜在受试者；安排受试者访视；安排实验室个项检查、获取检查结果；了解受试者身体状况；及时更新受试者信息；

2、协助标本的采集、处理、保存和运送工作；

3、协助研究者完成伦理资料递交；协助研究及时完成SAE(严重不良事件）及AE等相关安全报告；

4、协助完成临床试验项目的资料收集、整理和归档管理；

5、药品和相关临床试验物资的管理，包括药物的回收和归还，并完成相关记录；

6、协助研究者配合CRA的中心监查工作，提前准备各种文档供CRA监查。

crc岗位职责 篇3

岗位职责：

1、 派遣到知名三甲医院从事跨国药厂的国际多中心临床研究。根据GCP和研究方案要求，协助项目负责医生完成临床试验各项非科学判断工作。

2、 协助研究者进行受试者筛选、入组及随访工作。

3、 协助完成研究资料的收集、归档和管理工作。

4、 完成临床试验数据录入（英文操作系统）。

岗位要求：

1、临床医学、药学、制药或护理等相关专业，本科、部分专科以上学历 。

2、良好的英文读写及听说能力 。

3、较强的独立工作能力及团队合作精神 。

4、具备一定的抗压能力，并会自我心理调节。

5、工作积极主动，良好的沟通及应变能力，具备良好自我学习能力。

crc岗位职责 篇4

岗位职责：

1、依据国家相关法规、研究方案、医院及公司SOP要求， 在研究者的授权下，协助研究者完成各项工作：

2、协助研究者完成伦理资料递交、临床试验机构备案资料递交等工作；

3、协助研究者及时完成SAE相关安全报告；

4、协助研究者填写病例报告表，完成试验各个阶段研究中心的文档收集、整理、归档；

5、协助研究者完成受试者筛选、入组、随访等工作，包括受试者招募、筛选潜在的受试者、安排受试者访视、安排实验室检查、获取检查结果等；

6、协助研究者完成临床研究药物或器械及其相关物资的管理，包括接收、保存、分发、回收和归还，并完成相关记录；

7、 协助CRA的中心监查工作，提前准备各种文档供CRA监查，及时全面地向CRA汇报研究中心进展情况；

8、协助CRA、研究者及时完成数据答疑；

9、协助研究者进行临床试验管理及相关日常工作。

10、公司指派的其他工作。

CRC应熟知以上职责，除此以外应遵守机构办对其工作要求。

要求如下：

1、CRC应按机构要求进行个人资料备案，向机构办递交其纸质委派函（盖公章）和相关资质证明，包括个人简历及学历证、身份证、GCP证书的复印件。CRC的备案须在合同签署前完成。

2、（如适用）按机构要求进行立项文件及资料的准备，直至符合要求。

3、（如适用）对于项目立项后资料的任何更新，如初次伦理审查批件、包括但不限于伦理再次审查或备案的相关事由等均须报备机构办。

4、加强与机构办的沟通，协助研究者作好项目启动前的各项准备工作。

5、无论何种原因，项目CRC进行更换，需至少提前两周向机构办报备。新任CRC需按第1条进行个人资料备案。机构办评估符合要求方可进行交接。新旧CRC需共同递交关于项目的交接记录复印件及电子版至机构办。

6、发生重大突发公共卫生事件时，CRC应按机构办要求做好流行病学调查并协助研究者做好受试者的流行病学调查及随访工作。