质量总监工作职责[通用]汇总31篇

质量总监工作职责[通用]（精选31篇）

质量总监工作职责[通用] 篇1

1、协助管理者代表进行质量管理体系的建立、实施和保持工作，验证质量管理体系实施的有效性，配合内审组实施内部质量管理体系审核;

2、负责监督、验证过程控制中技术文件的实施;

3、收集产品相关法律法规，并组织相关部门培训;

4、负责一般不合格品的评定并作出处置决定;

5、参与合同评审、合格供方评价和控制;

6、参与顾客投诉、不良事件的处理;

7、跟踪项目研发及申报进度，解决研究及申报过程中遇到的有关法规和政策问题;

8、处理省市药监局、质监局、药检所等上级部门相关事务;

9、负责向公司各部门主管传递最新的医疗器械法规以及相关的文件。

质量总监工作职责[通用] 篇2

1、负责项目部的质量监督管理工作，是本项目的质量负责人

2、认真贯彻、执行国家有关工程质量法律、法规、监督政策、公司质量方针和项目的质量计划

3、审核质量控制的政策、流程、制度及操作规范，督促、检查质量政策制度的贯彻执行

4、参与对供应商的评审，行使质量否决权

5、组织建立项目部质量保证体系，协助分部建立有效的质量保证体系，并监督其有效运行

6、组织编制质量管理计划，督促、检查施工质量

7、组织召开质量分析会，质量例会，协调各部门的配合，开展重大质量改善和降低成本，对工程质量情况进行具体研究分析，找出存在的问题并监督采取有效措施预防

8、参加工程结构验收与竣工交验

9、参与工程质量事故调查、分析、组织对分部单位施工管理人员的质量意识教育。

质量总监工作职责[通用] 篇3

1.主持本部门工作，负责质量管理部全面工作，确保公司药品生产在符合GMP要求下进行，适时向公司领导提出保证产品质量的意见和改进建议。

2.全面负责部门内部管理，包括安全、考核、员工培训、计划总结、规章制度建设等。

3. 制定企业内控质量标准，定期组织GMP自查。

4.处理用户反映的产品质量问题，组织有关部门就质量问题研究改进措施。

5.参与公司新产品中试、试产及生产现场检查工作。

质量总监工作职责[通用] 篇4

1、负责企业整体质量管理工作的组织与推动，全面负责企业的质量管理工作。

2、审核质量管理体系文件，督促质量政策制度的贯彻实施，按要求放行产品，行使质量否决权;

3、组织开展医疗器械产品的设计开发、注册及生产许可报批等工作;

4、完成领导交办其他工作。

质量总监工作职责[通用] 篇5

1、根据公司的新药发工作，建立质量保证体系，担任质量受权人，分管QA和QC部门日常工作;

2、组织制定和完善质量管理各项规章制度、实施细则、工作程序及要求，并监督、检查和指导执行，确保各项活动有序进行;

3、制定QA部、QC部年度工作计划和重大任务专项工作计划，并组织实施;

4、负责各部门SOP的起草、审核和管理，审核项目研究和验证方案及报告;

5、负责物料供应商、委托加工、委托检验单位的的质量评估;产品的审核、放行和控制;

6、确保员工接受必要的'cGMP培训，建立年度培训计划;

7、参与新药IND申报中质量相关资料的准备。

质量总监工作职责[通用] 篇6

1.负责建立健全质量保证体系，并实施质量监督检查;

2.制定在建项目的质量目标、控制标准、并落实监督;

3.负责制定质量检查计划，对不合格的'责令限期整改，并监督完成整改工作;

4.提出治理工程质量通病的防治措施;

5.制订新工艺、新技术的质量保证措施和建议;

6.负责对工程的质量事故进行分析，提出处理意见并监督整改;

7.完成

质量总监工作职责[通用] 篇7

1、主持质量管理的全面工作，并对质量管理的各项工作结果负责。

2、组织建立管理体系，确保质量体系的有效运行。

3、制定质量目标和质量计划，经批准后组织实施。

4、制定产品质量检验标准，对公司采购品和产品质量控制负责，对批量责任事故负责。

5、领导、管理、指导、监督、检查、考核直属下属的工作。

6、有对各类产品质量事故进行调查，分析和提出处理意见权。

7、有权制止不符合规定和要求的生产行为。

8、定期进行对提高质量意识的培训。

质量总监工作职责[通用] 篇8

1.贯彻执行GMP法规和公司生产质量管理体系;

2.完善公司药品生产的质量管理体系;负责放行产品、客户审计及问卷回复;

3.批准公司各项验证工作;

4.落实公司生产质量管理相关的知识培训;

5.负责国内外注册资料编写及配合完成FDA、COS、GMP的认证工作。

质量总监工作职责[通用] 篇9

1、全面负责试剂的质量管理工作;

2、负责试剂产品的质量战略、质量计划、质量方针与目标的分解与落地，建立健全试剂质量管理体系文件并组织实施;

3、负责试剂相关原材料、半成品、成品质量标准的建立和检验。

4、负责试剂过程质量保证的管理工作。

5、负责试剂内外部质量问题处理与跟踪，以及负责试剂重大质量事故和风险的调查、鉴定、指导和处理;

6、协助质量体系部门完成试剂产品的内审和外审工作;

7、协助接待监管机构等外部审查，及时传达和落实国家医疗器械管理的相关法规及政策，确保试剂质量体系的运营符合法律法规要求;

8、完成上级交待的其它任务。

质量总监工作职责[通用] 篇10

1. 负责公司的质量战略、质量计划、质量方针与目标、质量管理体系和相关制度等工作的完善、实施、监控等工作，确保质量体系的有效运作，并持续改进;

2. 贯彻执行试剂质量管理的法律、法规，全面负责试剂盒及仪器的质量管理工作，负责公司GMP认证全面工作;

3. 负责试剂生产相关的各项验证方案的审核并批准;负责验证工作的实施、指导、监督与协调;负责验证报告的审核和批准;

4. 负责组织公司重大质量事故和风险的调查、鉴定、指导和处理;

5. 负责企业内部自检、外部审计及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动;

6. 负责质量部团队的建设、培训、管理;

7. 负责与药政部门保持沟通和交流，及时传达国家医疗器械管理的相关法规及政策。

8、协助总经理进行质量计划，组织、监督公司各项质量规划及计划的实施和预算。

质量总监工作职责[通用] 篇11

1、组织公司内部质量管理体系的策划、实施、监督和评审工作。

2、按照技术文件编制检验标准和检验规范;组织实施对原材料、外协件、外购件、自制件的检验，以及对产品工序、成品的检验，并出具检测报告，对出厂产品的质量负全部责任。

3、与企业内外相关部门协调沟通，积极组织质量管理工作。组织公司内部对不合格品的评审，针对质量问题组织制订纠正、预防和改进措施，并追踪验证。

4、制定和完善质量管理目标责任制，确保产品质量的稳定提高，及时处理、解决各种质量事故和纠纷。

5、负责制程的巡回检验、管理与分析，对制程量进行专案研究提出改善、预防措施。

6、参加对供方的评审，参加用户反馈意见的分析和处理。

7、负责处理企业的质量纠纷，对重大质量事故进行调差分析;

8、负责指导质量部门的日常工作，并对下属进行培训和考核。

质量总监工作职责[通用] 篇12

1.负责建立健全质量保证体系，并实施质量监督检查;

2.制定在建项目的质量目标、控制标准、并落实监督;

3.负责制定质量检查计划，对不合格的责令限期整改，并监督完成整改工作;

4.提出治理工程质量通病的防治措施;

5.制订新工艺、新技术的质量保证措施和建议;

6.负责对工程的质量事故进行分析，提出处理意见并监督整改;

7.完成领导交办的其他工作。

质量总监工作职责[通用] 篇13

1、牵头建立、维护和持续改进集团公司质量管理体系，保证质量体系有效运行;

2、参与公司内各项纠正预防措施的实施与跟踪;

3、负责公司各项业务工作流程的梳理、优化和改进工作

4、负责公司质量目标在各部门分解、设定的确认，及各部门质量目标达成情况统计、分析和报告工作。

5、负责质量体系相关的培训工作，提升公司员工的质量意识。

6、完成上级安排的其他工作。

质量总监工作职责[通用] 篇14

1、熟悉本公司质量管理体系，贯彻质量方针，按体系文件要求组织开展质量

管理工作，努力实现质量目标;

2、熟悉掌握并执行医疗器械相关的法律、法规，质量管理体系相关要求。主

管文件控制、记录控制、监视和测量、不合格品控制、数据分析、持续改进

等过程;

3、负责ISO9000及GMP相关质量管理体系策划、建设、保持及持续改进;

4、制定公司的质量目标、并组织分解、落实，定期对质量目标的执行情况进

主要职责行评价，组织质量分析和改进;

5、组织不合格品的判定、评审、标识，防止其非预期使用;

6、收集、分析质量相关的信息，组织改进，不断提高客户满意度;

7、制定部门工作目标，并分解到各岗位，监督并指导各岗位目标的实现。制

定各岗位人员绩效评估标准，并落实考评;

8、建立、建全部门组织架构，制定各岗位的人员需求，并甄选合适的人员。

质量总监工作职责[通用] 篇15

1、组织公司质量管理体系文件的修订、发布和实施；

2、组织实施质量管理体系相关知识的宣传培训；

3、组织实施公司质量管理体系审员培训；

4、负责收集、宣传、培训有关国家和工程项目所在地的'法律法规；

5、参与分部工程（基础分部工程、主体分部工程）及竣工工程验收；

6、参与竣工工程服务工作；

7、组织工程项目质量检验和整改效果复验；

8、参与质量事故的调查、报告、分析和处理；

9、组织实施公司工程质量创优计划；

10、参与推进QC小组活动；

11、负责项目回访、用户满意度调查等；

12、负责工程保修管理；

13、临时领导交办的其他工作。

质量总监工作职责[通用] 篇16

1、全面负责实验室的质量工作，对实验室体系运行的有效性，方向性负责，为实验室的质量目标的达成负责;

2、不符合、纠正，预防的组织处理和实施;

3、组织进行内部审核计划及管理评审计划并推动实施，组织进行年度能力验证计划及推动实施;

4、组织人员进行管理体系文件的编写和修订工作;及确保体系文件的有效性和适宜性

5、外部审核的组织实施;

6、客户投诉的分析处理，分包方质量审核;

7、对外技术咨询辅导;

8、企业实验室建设中提供体系及技术指导;

9、完成公司安排的其它工作。

质量总监工作职责[通用] 篇17

1、审核质量控制的政策、流程、制度及操作规范，督促、检查质量政策制度的贯彻执行;

2、完成部门年度质量目标;

3、负责供应链的质量控制，指导对供应商、外协商的供货质量进行控制管理;

4、主持召开重大质量专题会议，协调各部门的配合，开展重大质量改善和不良成本控制项目;

5、指导及参与重大质量风险和事故的处理;

6、参与衔接售后服务及产品开发流程的节点管控;

7、建立健全公司质量管理体系。

质量总监工作职责[通用] 篇18

1. 规划、制定并推动公司的质量保证方针、质量管理流程、质量管理创新等;

2. 负责公司质量标准、检验工具和检验方法的开发、实施和修正，并确保有效实施;

3. 带领团队通过生产过程和测试来保证原材料、零部件和产品满足确定的质量标准;

4. 改善现有质量管控方法和流程;

5. 与其他部门管理人员协作开发新产品、新工艺流程和培训方法;

6. 编制产品和工艺质量报告;

7. 确保产品合格，确保不良品能及时锁定并处理;

8. 按PPAP流程批准产品;

9. 与其他部门一起开发新供应商;

10. 负责处理客户的质量投诉和抱怨;

11. 与项目团队一起编制、维护PFEMA，与工程师协作将PFEMA和DFEMA进行有效联接，并对PFEMA进行更新。

12.团队的有效管理与激励，确保质量绩效的有效达成

质量总监工作职责[通用] 篇19

1、负责质量体系整体运行工作，主持文件编辑、推广和督查。

2、全面负责公司产品的产品质量监控以及日产质量部门管理工作。

质量总监工作职责[通用] 篇20

1、 建立公司和业务板块的质量目标体系，并协助会同企管部进行跟踪与考核;

2、 建立质量目标的数据管理体系，收集、汇总、分析相关质量数据;负责分析质量问题，提出质量改善建议，并组织质量会议，落实整改;

3、 负责公司质量事故(设计不良、制程批量不良、部品不良)的处理。组织调查、分析、协调各种质量异常，为生产过程中质量问题提供技术支持;

4、 负责板块内来料检验、制程质量控制、出厂质量控制等质量保证体系建立和不断完善，负责供应商质量管理体系、现场实施质量监控体系等的建设工作;

5、 负责全员质量教育工作，宣传和建立全员参与质量管理和监督的良好企业文化;

6、 负责推动公司质量体系、职业健康、环境体系的有效运行和持续改进。

质量总监工作职责[通用] 篇21

1、依据公司现状组织制定实施质量标准、检测方法、处理流程、并开展全员全过程全方位的质量培训、质量提升项目、质量审核等过程质量工作;

2、根据供应商合作关系组织开展供应商质量管理提升工作;

3、依据客户需求通过开展飞行检查、内部审核等方法确保质量体系符合TS16949等体系规范;

4、组织开展质量改善工作确保质量成本不断降低，建立客户抱怨、投诉等快速响应机制，提升客户满意度;

5、结合公司经营发展规范组织开展质量后备人才梯队建设，满足公司快速发展所需人才队伍;

质量总监工作职责[通用] 篇22

1.负责公司产品实现全过程(包括客户需求、设计研发、中试、来料、制程、出货、客诉、改善等)的品质系统总体规划和落实(包括相关制度、流程、标准建立)并组织实施;

2.负责客户和第三方的质量体系审核，向管理层和客户报告质量状况;

3.监督并执行公司各项产品质量改进与方案的完善，维护公司品质保证体系，提高产品质量;

4.负责质量管理体系(TS16949.ISO9001.ISO14001.OHSAS18001.的建立、推行、认证和维护;

5.负责对生产、检验所发现的不合格，以及内、外客户质量问题投诉的处理、分析及纠正预防;

6.负责打造具有高素质高战斗力的品质管理队伍;

7.负责公司品质文化建设，提升公司质量管理能力和水平。

质量总监工作职责[通用] 篇23

1、全面负责公司质量系统管理工作;

2、负责建立实施和维护公司质量体系的有效运行：组织制定公司质量方针，质量管理体系及相应的质量指标的建立、实施和保证，建立并不断完善公司质量管理体系，实现质量管理持续改进。

3、负责按照GMP要求建立实验室、工厂质量把关，确保项目质量可控;

4、负责现场质量控制;

5、负责与药政部门保持沟通和交流，及时传达国家药品管理的相关法规及政策;

6、新药研发的质量合规管理;

7、负责内部/外部审计，确保公司内部体系符合审计要求，确保外部供应商选择符合SOP要求;

8、负责SOP的更新、维护和新设，可能涉及的SOP包括临床运营、医学撰写和策划、药物警戒、供应商评估;

9、参与企业技改、新产品研发、技术攻关等重大技术活动。

质量总监工作职责[通用] 篇24

1、建立全公司质量控制体系的相关标准与规范;

2、组织制定公司质量管理方针、公司内部质量体系和相应的质量目标，制定质量控制的工作流程及制度、操作规范，督促、检查制度的贯彻执行;

3、协调公司内相关部门，组织各项质量管理体系的运作和实施;

4、建立公司的质量监督与反馈机制，指导整个业务过程的品质控制工作;

5、负责现场支持和质量问题的解决、调节质量纠纷、组织对重大质量事故进行调查分析;

6、主持内部质量评审和外部质量审核，组织追踪部门整改计划的制订和执行，跟踪质量体系的改进。

质量总监工作职责[通用] 篇25

1、管理公司内部的细胞质量体系标准规范;

2、制定公司质量控制工作流程、操作规范;制定企业的质量目标及质量工作计划;

3、组织实施质量控制工作流程规范和质量工作计划、并进行监督;

4、与企业内外相关部门协调沟通、积极组织质量管理工作;

5、监督和指导企业的生产过程质量控制工作、建立质量监督和反馈机制;

6、负责处理企业的质量纠纷、对重大质量事故进行调差分析;

7、与生产部门和相关部门一起讨论、提出质量改善措施;

8、负责指导质量部门的日常工作、并对下属进行培训和考核。

9、全权负责国家、世界范围内权威质量认证。

质量总监工作职责[通用] 篇26

1. 负责整个部门的工作，组织和监督下属实现部门目标。

2. 执行部门管理制度和工作标准，加强与生产、技术、销售和采购部门的合作。

3. 负责对客户所有质量要求进行充分的解读与确认,对存在的和潜在的质量问题与客户进行充分沟通;

4. 负责指导进货检验、过程检验以及成品出入库检验和跟踪。

5. 负责公司与顾客、供应商之间与质量相关的事务，处理客户投诉，做好供应商质量管理。

6. 负责对公司各类质量问题的处理，组织重大质量问题解决措施的分析。

7. 负责制定并培训、实施产品质量和过程质量标准，对与质量相关的数据进行分析，制定相应的预防、改善和控制措施。

8. 组织检验工作和对检验测量设备的管理控制。

9. 负责质量成本的控制。

10. 负责部门团队建设，对部门员工进行绩效考核，提升员工工作质量。

质量总监工作职责[通用] 篇27

1、指导企业建立、实施各项管理体系(国军标GJB9001、军工保密体系、武器装备科研生产许可证、装备资格审查、ISO9001、ISO14001、OHSAS18000、等管理体系)，使企业顺利通过审核、认证。

2、指导企业建立体系应结合企业实际，不生搬硬套，使企业管理水平得到提高。

任职资格：

1、大专以上学历，熟练掌握计算机应用，有丰富的企业咨询经验。

2、年龄在28-55岁之间，身体健康、品貌端正、语言表达准确生动;为人谦和，具有团队合作精神。

3、具有国家注册审核员或咨询师资格证书的优先。

4、有军工行业从业背景、熟悉军工四证要求者优先。

5、对标准的流程熟悉，审核标准把握准确，讲课生动准确、指导耐心细致，达到客户满意。

质量总监工作职责[通用] 篇28

1、全面负责公司质量管理工作，公司质量方针、质量目标的贯彻落实，构建集团质量管理与控制体系;

2、组织推进质量管理体系，建立、完善产品检验程序，拟订改善计划，并跟踪、落实;

3、制定质量管理考核制度并监督执行;

4、客户审核的参与，针对客户提出的不符合项提交整改报告，并报告内容进行监督实施;

5、负责公司质量责任事故的调查处理，配合销售部对客户投诉与退货进行调查处理，督导QA及时处理生产品质异常问题和客户投诉的回复追踪，确保纠正与预防措施的有效实施;

6、负责组织不合格品的控制，制定不合格的预防和纠正措施，并予以督导执行。

质量总监工作职责[通用] 篇29

1. 规划、制定并推动公司的质量保证方针、质量管理流程、质量管理创新等;

2. 负责公司质量标准、检验工具和检验方法的开发、实施和修正，并确保有效实施;

3. 带领团队通过生产过程和测试来保证原材料、零部件和产品满足确定的质量标准;

4. 改善现有质量管控方法和流程;

5. 与其他部门管理人员协作开发新产品、新工艺流程和培训方法;

6. 编制产品和工艺质量报告;

7. 确保产品合格，确保不良品能及时锁定并处理;

8. 按流程批准产品;

9. 与参与供应商开发;

10. 负责处理客户的质量投诉和抱怨;

11. 团队的有效管理与激励，确保质量绩效的有效达成

质量总监工作职责[通用] 篇30

1.实现供应商产品生产的整体质量控制，包括过程质量控制、最终质量控制;

2.合理改进和规范检验流程，及时指导、处理、协调和解决检验过程中出现的问题，确保检验工作的有效进行;

3.有效处理客户投诉，控制客户投诉与退货，并对此进行调查原因、分析及采取改善措施;对不合格品订立预防措施并执行;对生产品质控制和品质异常进行分析改善;

4.对各种质量记录数据进行统计、分析，建立、规范、不断完善产品检验标准，根据检验需要，设计制作、采购计量器具，建立健全计量器具管理制度;

5.部门管理制度的制订、监督、指导、考核等，以及人员培训、考核;

质量总监工作职责[通用] 篇31

1、负责四家工厂品质管理体系搭建、监督各工厂职能部门目标达成情况;

2、质量体系制定及实施，内外部体系审核、客户审核的预演、应对，提升质量标准跟要求;

3、制造过程中品质监督及管控，异常判定/处理;

4、协同技术、模具、生技、压铸、加工(后工序处理)、CNC加工、采购外协等，做好产品的项目开发、过程监管，降低开发过程中品质异常，降低开发成本;

5、供应商质量审核，监管客诉处理，调查、回复、8D报告，异常单关闭;

6、部门人员管理、团队建设(专案、制程、全检、进出货/原材料、实验室、GP12);