药房自查自纠整改报告【汇总4篇】
药房自查自纠整改报告(精选4篇)
药房自查自纠整改报告 篇1
20xx年11月08日,贵局食品药品质量管理小组依据《药品经营质量管理规范》对我单位的各项情况进行了全面的检查。针对检查记录情况,我单位高度重视,立即组织全体员工认真学习《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规知识,对存在的问题进行整改。情况如下:
一、gsp管理
1.《药品经营许可证》、gsp证书未悬挂在店内;整改措施:责令相关人员按规定把相关营业证件悬挂在店内。整改情况:已整改到位。
2.现场未见该企业员工上岗培训证明、健康档案;整改措施:已安排营业员参加培训报名,等待贵局通知;并已安排员工参加体检,按规定建立健全员工健康档案。
3.现场检查发现近效期药品:双黄消炎片(药业、批号100601、有效期至20xx.5)1盒,(、批号1106012、有效期至20xx.5)未作促销;整改措施:已责令相关人员按规定对消炎片(药业、批号100601、有效期至20xx.5)1盒,(、批号1106012、有效期至20xx.5)效期促销。整改情况:已整改到位
4.质量负责人曹莹不在岗;整改措施:已责令质量负责人曹莹按时上岗整改情况:已整改到位
5.温湿度记录不全,截止至20xx年4月10日;整改措施:已责令员工按规定及时补充并每日准确记录温湿度记录档案,整改情况:已整改到位。
6.现场温湿度计现实相对湿度为38%,现场工作人员未做相关调控措施;整改措施:
已安排工作人员认真学习《药品经营质量管理规范》,并在相应情况下开启空调,做好调控措施。
7.现场未能提供进口药品:阿司匹林肠溶片(x有限公司,批号bj09307);
波立维硫酸氯吡格雷片(民生,批号2a636)进口药品检验报告书;整改措施:已责令相关人员查找阿司匹林肠溶片(x有限公司,批号bj09307);波立维硫酸氯吡格雷片(民生,批号2a636)进口药品检验报告书;并注意妥善保存。
二、含麻黄制剂管理
销售记录不全,部分记录未填写药品名称;整改措施:已责令相关工作人员按规范做好含麻黄制剂药品的销售记录。整改情况:已整改到位。
三、远程监管
该企业远程监管软件已损坏,相关工作未正常开展。
整改措施:已责令相关人员立即维护远程监管软件,保证远程监管相关的工作顺利开展。
药房自查自纠整改报告 篇2
xx县xx医院,按照以往惯例和上级要求,现将20xx年自查自纠报告汇报如下:
1、依法经营,在醒目位置悬挂证照,并按规定接受年检。
2、严格按照经营范围,依法经营。
3、依照相关标准,已制定一整套药品质量管理制度,严格执行规章制度,定期检查。
4、已设立医院负责人,并负责处方的审核,从事药品经营管理,保管,养护;医院全体员工,都进行健康检查,并建立健康档案,要求凭处方销售的药品,按处方销售和登记。
5、医院药房宽敞明亮,清洁卫生,用于销售药品的陈列,温控,调配设备齐全,在用的剂量,器具按规定检测合格。
6、已建立首营品种和首营企业档案,从合法企业进货,并签订了有明确质量保障条款的协议书,购进发票完整。
7、购进的药品,严格按照规定逐一验收,并建立真实完整的药品购进验收记录。
8、药品储存按要求分类陈列和陈放,处方药和非处方药、内用药和外用药、药品和非药品,都逐一分开存放。
9、经常组织员工开展业务及法规知识学习,并有记录
10、工作人员着装整齐,佩戴服务卡,做到文明热情周到的服务。
不足之处:
1、药房针剂散乱
2、药库的整体没有完善整改之处:
我院将在县食品药品监督局的大力支持下用一个月的时间整改好。让每个患者吃上安全有效放心的药。
药房自查自纠整改报告 篇3
食品药品监督管理局:
贵局领导xx月xx日对我店举行了药品零售企业日常巡查。经过领导们仔细细致的检查,我店存在如下几项缺陷:
1.是否在经营场所的显著位置悬挂《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》。(GSP证书末悬挂)
2.是否藏匿并醒目地悬挂执业药师和药师的资质证实和3R彩色证件照片。(末悬挂)
3.经营处方药的,处方药应与非处方药分区陈设,并有专用标识。(混放)
4.处方药不得采纳开架自选的方式陈设和销售。(处方有开架销售)
5.企业是否对营业场所温湿度监测和调控,并做好记录,使温度符合药品存放要求;冷藏药品是否放置冷藏设备中,按规定对温度举行监测和记录,保证存放符合要求。(无温湿度记录)
6.拆零药品销售时,是否在药袋上写明药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等内容。拆零药销售期间应保留药品原装和说明书。(拆零药袋不符合要求)
7.营业人员应佩戴有照片、姓名、岗位、执业资历或技术职称的工作牌。(末佩戴胸卡)
检查结束后,我店全体员工仔细研究了检查组提出的缺陷项目,针对问题查找缘由,明确相应整改措施,仔细举行整改。整改措施如下:
1.是否在经营场所的显著位置悬挂《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》。(GSP证书末悬挂) 整改状况:因为我店GSP证书换证,临时末能领到新的GSP证书,已把GSP换发办理回执悬挂在显著位置
2.是否藏匿并醒目地悬挂执业药师和药师的资质证实和3R彩色证件照片。(末悬挂)
整改状况:把执业药师和药师的'资历证书的3R彩色证件照片悬挂出来。
3.经营处方药的,处方药应与非处方药分区陈设,并有专用标识。(混放)
整改状况:把全店药品所有仔细检查一次,做处处方药和非处方药分区陈设,并有专用标识。
4.处方药不得采纳开架自选的方式陈设和销售。(处方有开架销售)
整改状况:把非处方药所有检查一次,把开架销售的处方药放处处方柜里陈设和销售。
5.企业是否对营业场所温湿度监测和调控,并做好记录,使温度符合药品存放要求;冷藏药品是否放置冷藏设备中,按规定对温度举行监测和记录,保证存放符合要求。(无温湿度记录)
整改状况:对营业场所和冷藏设备根据有关规定监测和调控,并做好记录。
6.拆零药品销售时,是否在药袋上写明药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等内容。拆零药销售期间应保留药品原装和说明书。(拆零药袋不符合要求) 整改状况:购进符合要求的拆零药袋,并按有关的规定销售拆零药品
7.营业人员应佩戴有照片、姓名、岗位、执业资历或技术职称的工作牌。(末佩戴胸卡)
整改状况:要求人员工作时必需佩戴有照片、姓名、岗位、执业资历或技术职称的工作牌。
我店在以后的工作中将越发严格的执行各项规则制度,严格把关药品质量,以保证患者的用药平安。固然,我店仍有一些工作存在不足,希翼贵局领导能不吝赐教,对于我们工作中的一些问题举行批判和指导,我们将不断学习,不断改进。
药房自查自纠整改报告 篇4
xx县食品药品监督管理局:
xx县xx医院,根据以往惯例和上级要求,现将20xx年自查自纠报告汇报如下:
1、依法经营,在醒目位置悬挂证照,并按规定接受年检。
2、严格根据经营范围,依法经营。
3、依照相关标准,已制定一整套药品质量管理制度,严格执行规则制度,定期检查。
4、已设立医院负责人,并负责处方的审核,从事药品经营管理,保管,养护;医院全体员工,都举行健康检查,并建立健康档案,要求凭处方销售的药品,按处方销售和记下。
5、医院药房宽阔光明,清洁卫生,用于销售药品的陈设,温控,调配设备齐全,在用的剂量,器具按规定检测合格。
6、已建立首营品种和首营企业档案,从合法企业进货,并签订了有明确质量保障条款的协议书,购进发票完整。
7、购进的药品,严格根据规定逐一验收,并建立真切完整的药品购进验收记录。
8、药品储存按要求分类陈设和陈放,处方药和非处方药、内用药和外用药、药品和非药品,都逐一分开存放。
9、常常组织员工开展业务及规矩学问学习,并有记录
10、工作人员着装整齐,佩戴服务卡,做到文明热烈周到的服务。
不足之处:
1、药房针剂散乱
2、药库的`整体没有完美整改之处:
我院将在县食品药品监督局的大力支持下用一个月的时光整改好。让每个患者吃上平安有效放心的药。
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